Sobi® meddelar idag att sju abstract om Aspaveli/Empaveli (pegcetacoplan) har accepterats för presentation vid American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2026 som hålls i Denver, Colorado, USA, den 21–25 oktober. Programmet omfattar två muntliga presentationer och fem posterpresentationer gällande långsiktiga kliniska resultat, njursäkerhet och behandlingserfarenhet samt om fas 4-studien PRISM-C3. Programmet speglar Sobis engagemang för att generera data från klinisk praxis.
De två muntliga presentationerna kommer att redovisa resultat efter 76 veckor med Aspaveli/Empaveli vid C3-glomerulopati (C3G) och primär immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN) som visar bibehållen minskning av proteinuri och stabilisering av eGFR. Resultaten omfattar en pediatrisk subgruppsanalys från studien VALIANT och förlängningsstudien VALE.
”Långtidsuppföljning är viktigt för att fördjupa vår förståelse av behandlingsresultat för personer som lever med C3G och primär IC-MPGN”, säger Lydia Abad-Franch, MD, Head of R&D and Medical Affairs och Chief Medical Officer på Sobi. ”Analyserna vid vecka 76, inklusive resultat hos unga patienter, fortsätter att stärka evidensbasen för Aspaveli/Empaveli. Tillsammans med forskning om njursäkerhet, behandlingserfarenhet och användning hos njurtransplanterade patienter speglar presentationerna på ASN vårt engagemang att tillgodose behoven hos personer som lever med dessa sällsynta njursjukdomar.”
|
Muntliga presentationer |
|
|
Pegcetacoplan for 76 Weeks Maintains Proteinuria Reduction and eGFR Stabilization for Pediatric Patients: VALIANT+VALE Subgroup Analysis |
Session: Glomerular Diseases: Epidemiology and Real-World Outcomes [OR1402-1] Location: Room 501, Convention Center |
|
Pegcetacoplan for 76 Weeks Maintains Proteinuria Reduction and Stabilizes Kidney Function in C3 Glomerulopathy or Primary Immune-Complex Membranoproliferative Glomerulonephritis (IC-MPGN) |
Session: Glomerular Diseases: Clinical Trial Results [OR1402-3] 24 oktober 2026, 05:50 PM - 06:00 PM Location: Mile High Ballroom 4A, Convention Center |
|
Posterpresentationer |
|
|
PRESERVE-C3Tx, a Phase 3b Pilot Study Design: Effect of Preemptive Pegcetacoplan Use on Recurrence of C3 Glomerulopathy or Primary Immune Complex- Membranoproliferative Glomerulonephritis in Kidney Transplant Recipients |
22 oktober 2026, kl 10:00–12:00 INFO21-TH |
|
Renal Safety of Pegcetacoplan in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH): Findings from Clinical Trials and Global Real-World Experience |
Session: AKI: Biomarkers, Diagnostics, and Risk Prediction [PO0102-2] |
|
User Experience with Pegcetacoplan On-Body Injector in Patients with C3 Glomerulopathy or Primary Immune-Complex Membranoproliferative Glomerulonephritis
|
Session: Glomerular Diseases: Clinical, Outcomes, and Therapeutics Research - Other [PO1402-07] |
|
Pharmacokinetic (PK), pharmacodynamic (PD) and exposure–response (E–R) analysis of pegcetacoplan in C3 glomerulopathy (C3G) & primary immune-complex membranoproliferative glomerulonephritis (pIC-MPGN)
|
Session: Glomerular Diseases: Clinical, Outcomes, and Therapeutics Research - Other [PO1402-07] 24 oktober 2026, kl 10:00–12:00 |
|
Real-World Effectiveness and Safety of Pegcetacoplan in Patients with C3 Glomerulopathy or Primary Immune-Complex Membranoproliferative Glomerulonephritis: PRISM-C3, a Multi-Country Phase 4 Study |
24 oktober 2026, kl 10:00–12:00 Session: Informational Posters -3 [INFO17-SA] |
Samtliga klockslag anges i lokal tid i Denver. Tiderna för de muntliga presentationerna avser hela sessionen.
Om Aspaveli®/Empaveli® (pegcetacoplan)
Aspaveli/Empaveli (pegcetacoplan) är en målinriktad behandling mot C3 och C3b som syftar till att reglera okontrollerad aktivering av komplementsystemet, en del av kroppens immunförsvar. Okontrollerad aktivering av C3 och C3b kan leda till uppkomst och utveckling av många allvarliga sjukdomar. Det är det första läkemedlet för behandling av C3-glomerulopati (C3G) eller primär immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN) hos patienter från 12 års ålder som har godkänts i USA, EU och andra länder globalt. Aspaveli/Empaveli är även godkänt för behandling av paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) hos vuxna patienter i USA, EU och andra länder globalt.
Om samarbetet mellan Sobi® och Apellis (numera en del av Biogen)
Apellis (numera en del av Biogen) och Sobi har globala rättigheter för gemensam utveckling av systemisk pegcetacoplan. Sobi har exklusiva rättigheter till kommersialisering av systemisk pegcetacoplan utanför USA. Apellis har exklusiva kommersialiseringsrättigheter för systemisk pegcetacoplan i USA samt globala kommersialiseringsrättigheter för oftalmologisk pegcetacoplan, inklusive geografisk atrofi.
Sobi®
Sobi är ett globalt biofarmabolag som förverkligar potentialen i banbrytande innovationer och ger personer som lever med sällsynta sjukdomar en bättre vardag. Sobi har cirka 2 000 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. För 2025 uppgick intäkterna till 28 miljarder SEK. Sobis aktie (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com och LinkedIn.
Kontakter
För kontaktuppgifter till Sobis Investor Relations-team, klicka här. För Sobis mediakontakter, klicka här.
Vi är ett globalt biofarmabolag som förverkligar potentialen i banbrytande innovationer och ger personer som lever med sällsynta sjukdomar en bättre vardag.
Vi arbetar med läkemedelsbehandlingar inom hematologi, immunologi och specialistläkemedel.
Vår vision är att göra verklig skillnad för människor som lever med sällsynta sjukdomar.
Här hittar du våra senaste pressmeddelanden, stories, nyhetsartiklar och bilder.
Här finns våra rapporter, presentationer och övrig finansiell information.
Varje dag arbetar vi aktivt med att hitta bättre sätt att förstå och tillmötesgå patienternas behov.