Vår historia

Sobi har sitt ursprung i bryggerinäringen och växte fram som ett dotterbolag till Kärnbolaget Aktiebolag Biokemisk Industri. Bryggeriföretagets nyfikenhet och engagemang för att utnyttja befintlig kunskap och använda restprodukter i form av biologiskt material för nya produktområden, ledde till etableringen av ett välutrustat laboratorium.

Detta lade grunden för företaget och dess framtid. Forskning om vitaminer, särskilt C-vitamin, gav kunskap om torkning av känsligt biologiskt material. Denna spetskompetens blev avgörande för företaget.

Under andra världskriget fick företaget i uppdrag av den svenska Försvarsmakten att tillverka frystorkad blodplasma. Efter kriget fanns stora mängder oanvänd torkad blodplasma kvar i lagren. Baserat på amerikansk forskning gjorde företaget försök med blodplasmafraktionering, vilket så småningom ledde till den första blodprodukten Albumin. 

I mitten på 1940-talet inleddes även forskning kring penicillin G då företaget såg en synergi mellan sitt kunnande inom jäsning och biokemiska processer. Under det följande decenniet lanserades flera penicillinpreparat. Detta gav värdefulla kunskaper för kommande satsningar på DNA-teknik.

När företaget började expandera internationellt i början av 1950-talet ändrades namnet till Kabi (Kärnbolaget Aktiebolaget Biokemisk Industri).

År 1957 inleddes ett samarbete med svenska forskare kring framställningen av koagulationsfaktorerna fibrinogen och senare även faktor VIII. Samarbetet genererade djup kunskap, framför allt om proteiner, och värdefulla insikter som skulle visa sig ha stor betydelse för kommande projekt inom tillväxthormoner och hemofili.
 

Plasmafraktionering var en av företagets kärnkompetenser. År 1966 kunde Kabi, som en av de första i världen, erbjuda faktor VIII under namnet AHF-koncentrat Kabi för behandling av hemofili. Plasmabaserade läkemedel minskade drastiskt dödligheten för personer med hemofili.

I slutet av 1960-talet utvecklade företaget en metod för produktion av tillväxthormon genom DNA-teknik. År 1971 lanserades den första medicinen i sitt slag som avsevärt hjälpte barn med kortväxthet, en banbrytande användning av DNA-teknik inom medicin.
 

1969 förvärvade svenska staten 65% av aktierna i Kabi. Några år senare köpte staten resterande 35% och företaget blev ett helägt dotterbolag till Statsföretag.

1972 bildas en ny koncern med Kabi som moderbolag. Senare samma år fusioneras Kabi och Vitrum till KabiVitrum. 

Bolaget var under 1980-talet en av pionjärerna inom utveckling och tillverkning av biologiska läkemedel genom genteknologi. En av dessa produkter var en koagulationsfaktor VIII-produkt för hemofili. 

Under mitten av 80-talet lanserade bolaget Genotropin, ett tillväxthormon framställt med hjälp av genteknik i samarbete med Genentech, med molekyler identiska med humant tillväxthormon. Samtidigt introducerades den innovativa produkten KabiPen, en injektionspenna med en tvåkammarcylinder som höll vätska och tillväxthormon åtskilda till dess patienten skulle ta medicinen. Detta mer patientvänliga sätt att ta medicinen gjorde Genotropin till världens mest använda tillväxthormon.

ReFacto var det första rekombinanta koagulationsfaktorprodukt för hemofili där bolaget tog ett läkemedel framställt med DNA-teknik ända från gen till patient. Produkten lanserades i slutet av 1990-talet och förbättrade livslängden för personer med hemofili.

90-talet kom annars att präglas av många företagsförvärv, fusioner och ägarbyten och år 2021 bildades Biovitrum.
 

ÅR 2002 sålde företaget sin plasmaverksamhet som ett led i att koncentrera verksamheten till proteinbaserade och småmolekylära läkemedel.

Biovitrum påbörjar den globala tillverkningen av den aktiva proteinkomponenten för hemofiliprodukten ReFacto för Wyeth (numera Pfizer).

Årets höjdpunkt var Biovitrums börsnotering på Nasdaq Stockholm.

En annan viktig milstolpe var att teckna avtal med Syntonix (numera Sanofi), som omfattar utveckling och tillverkning av ett rekombinant faktor IX Fc-koncentrat med förlängd halveringstid. Detta ämne skulle senare bli Alprolix, ett läkemedel för personer med hemofili B.
 

Samarbetet med Syntonix (numera Sanofi) fortsatte med utvecklingen av ett rekombinant faktor VIII Fc-koncentrat med förlängd halveringstid för behandling av hemofili A, som senare kom att bli läkemedlet Elocta. Företaget bekräftade åter sitt långvariga engagemang för att utveckla och förbättra vården av hemofili genom innovativa behandlingar.

Biovitrum erhöll en exklusiv licens för Kineret^®, ett läkemedel för behandling av reumatoid artrit. Dessutom förvärvade bolaget Kepivance^® som används för behandling av oral mukosit, en vanlig biverkning vid cancerbehandling. Förvärvet innebar en expansion av Biovitrums närvaro i Europa, Nordamerika, Australien och Nya Zeeland.

Investor AB förvärvar 21 procent av aktierna i Biovitrum.

Swedish Orphan International, en pionjär inom särläkemedel, förvärvades, vilket gav upphov till ett nytt bolag, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), mer känt som Sobi.

Förvärvet inkluderade Orfadin^®, ett läkemedel för behandling av hereditär tyrosinemi typ 1 (HT-1), tillsammans med en portfölj av läkemedel som omfattas av distributionsavtal.

Ett partnerskap etablerades med Affibody AB, ett svenskt bioteknikföretag, kring interleukin-1 (IL-1), en viktig faktor för inflammatoriska reaktioner.

Kineret blev den första och enda FDA-godkända behandlingen för systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID), den allvarligaste formen av CAPS, en grupp sällsynta autoinflammatoriska sjukdomar som orsakar okontrollerad överproduktion av interleukin-1 (IL-1). Individer med NOMID kan uppleva ett spektrum av allvarliga symtom.

FDA:s godkännande innebar en viktig milstolpe för att kunna tillhandahålla effektiva behandlingsalternativ, hopp och lindring till de som lever med NOMID.
 

Sobi uppmärksammades för sina framsteg och fick utmärkelsen ”Bästa biotekniska pipeline” vid World Orphan Drug Congress.

Dessutom nådde företaget en milstolpe genom att flytta till Large Cap-listan på Stockholmsbörsen och var det första läkemedelsföretaget i Sverige som uppnått detta på åtta år.
 

Sobi fick utmärkelsen Black Pearl Company Award från EURORDIS^®, Rare Diseases Europe, för enastående insatser för personer med sällsynta sjukdomar.

Sobis engagemang för att göra skillnad resulterade i ett samarbete med Biogen (nu Sanofi) för att donera 1 miljard internationella enheter av koagulationsfaktorkoncentrat för humanitära biståndsprogram i utvecklingsländer som hanteras av World Federation of Hemophilia. Detta säkerställer en tillförlitlig tillgång till behandling för personer med hemofili i dessa länder.

Elocta för hemofili A och Alprolix för hemofili B blev godkända i flera länder, inklusive USA, Kanada, Australien och Japan. Dessa läkemedel med förlängd halveringstid förbättrar skyddet mot blödningar och underlättar behandlingsbördan för de som lever med hemofili.
 

Sobi nådde en regulatorisk milstolpe med det europeiska godkännandet av Elocta, en långverkande rekombinant faktor VIII-produkt för behandling av hemofili A.

Alprolix godkändes i EU för behandling av hemofili B och lanserades därefter i Europa. Läkemedlet erbjuder patienter ett modernt behandlingsalternativ för att behandla sin hemofili.

Tillväxtresan för Elocta fortsatte och har sedan godkännandet framgångsrikt lanserats i 22 länder. Elocta har efter förebyggande behandling visat långsiktiga förbättringar av ledhälsa hos patienter med hemofili A.

Sobi uppnådde ytterligare regulatoriska milstolpar, såsom EU-godkännandet av utökad indikation för Kineret vid behandling av Stills sjukdom.

Sobi säkrade rättigheterna till Synagis^® i USA, ett läkemedel för att skydda spädbarn med hög sjukdomsrisk från allvarliga nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV.

Sobi utökade sin pipeline inom immunologi och förvärvade Gamifant^® som är ett läkemedel för primär hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH), en extremt sällsynt genetisk sjukdom som kännetecknas av hyperinflammation.

Genom förvärvet av Dova Pharmaceuticals stärkte Sobi sin närvaro inom hematologi och Doptelet^®, ett läkemedel för behandling av trombocytopeni (lågt antal trombocyter) hos patienter med kronisk leversjukdom, adderades till produktportföljen.

Sobi utökade sin globala närvaro genom ett samarbetsavtal med Apellis, med fokus på utveckling och kommersialisering av Aspaveli^®/Empaveli^® för behandling av paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) utanför USA.

Sobi ingick ytterligare ett strategiskt samarbete genom licensavtalet med Selecta avseende SEL-212, en lovande behandling för kronisk refraktär gikt. Detta samarbete banade väg för att ta SEL-212 vidare till en fas 3-studie.

Sobi och Sanofi bekräftade sitt humanitära engagemang genom att utöka sitt partnerskap till stöd för World Federation of Hemophilia Humanitarian Aid Program. De utlovade donationer om ytterligare 500 miljoner internationella enheter (IE) av faktorkoncentrat med förlängd halveringstid.
 

Aspaveli/Empaveli fick godkännande i USA, EU och Saudiarabien för behandling av patienter med paroxysmal nokturn hemoglobinuri, PNH.

I linje med Sobis strategi för geografisk expansion upprättades ett avtal med Pint Pharma. Detta samarbete utökar tillgången till Sobis läkemedel i upp till sju länder i Latinamerika, inklusive stora marknader som Brasilien.
 

Gamifant, för behandling av HLH, blev historiskt som Sobis första godkända läkemedel någonsin i Kina. Samtidigt lämnade Sobi in sina första regulatoriska ansökningar i Japan för Doptelet och Empaveli.

Under året ingick Sobi även ett exklusivt licensavtal med ADC Therapeutics för att utveckla och kommersialisera Zynlonta^® inom hematologi och andra sjukdomsområden med stora medicinska behov i Europa och på flera internationella marknader. Zynlonta fick under året godkännande i EU för behandling av recidiverande eller refraktärt diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL).
 

Sobi ingick ett royaltyavtal med Sanofi om försäljningen i USA av Beyfortus^®, godkänt för att skydda mot RSV-orsakad sjukdom hos nyfödda och spädbarn.

Genom förvärvet av CTI Biopharma utökade Sobi sin hematologiportfölj till att även inkludera Vonjo^® för patienter med myelofibros, en sällsynt form av blodcancer.

Sobi kvalificerade sig för andra året i rad till Dow Jones Sustainability Index Europe (DJSI Europe).