Sobi meddelar reviderade helårsutsikter och tidigarelägger publiceringen av delårsrapporten för tredje kvartalet 2025

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi®) (STO: SOBI) meddelar idag att bolaget har reviderat sina helårsutsikter med anledning av den senaste tidens utveckling. Till följd av detta tillkännagivande kommer Sobi att justera sitt finansiella rapporteringsschema och offentliggöra sin rapport för tredje kvartalet måndagen den 20 oktober 2025, klockan 08:00 CEST (tidigare torsdag 23 oktober 2025). Detta i syfte att säkerställa transparens och tydlig kommunikation med intressenter om verksamhetens utveckling och framtidsutsikter. 

Dagens tillkännagivande görs med anledning av följande utveckling:

• Rörelsens intäkter under tredje kvartalet 2025 uppgick till 7 776 MSEK, en ökning med 21 procent [jämfört med kv3 2024] vid fasta växelkurser (CER)[1]. Ökningen drevs av starkare marknadsutveckling för Sobis produkter, framför allt Altuvoct, Doptelet och Gamifant.
• Den justerade EBITA-marginalen1, 2 för tredje kvartalet 2025 uppgick till 47 procent, främst drivet av lägre FoU-kostnader än väntat, vilket visar på disciplinerad kostnadskontroll och ett snabbare genomslag av organisationsförändringarna som genomfördes under andra kvartalet 2025. Justerade försäljnings- och administrationskostnader och FoU-aktiviteter till följd av bekräftelsen från FDA att ett regulatoriskt beslut för NASP är att vänta i mitten av 2026 bidrog också.
• Intäkterna för niomånadersperioden januari till september 2025 uppgick till 20 417 MSEK, en ökning med 15 procent [jämfört med jan-sep 2024] vid CER. Den justerade EBITA-marginalen1, 2  för niomånadersperioden 2025 uppgick till 40 procent.
• Reviderade utsikter för helåret 2025: Intäkterna förväntas nu öka med ett lågt tvåsiffrigt procenttal vid CER (tidigare högt ensiffrigt procenttal) och den justerade EBITA-marginalen förväntas vara i den mellersta till övre delen av 30-procentspannet av intäkterna (tidigare mitten av 30-procentspannet).
• En nedskrivning om 6 612 MSEK redovisas under tredje kvartalet 2025, avseende nedskrivning av produkt- och marknadsrättigheten Vonjo. Nedskrivningen har inte påverkat kassaflödet och ingår i jämförelsestörande poster. Vonjo förväntas fortfarande driva tillväxt på lång sikt.
• Tryngolza (olezarsen) godkändes för familjär kylomikronemi (FCS) i Europa och positiva topline-resultat vid svår hypertriglyceridemi (sHTG) tillkännagavs i september. I de största EU-länderna – Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien – samt Storbritannien uppskattas att totalt cirka 700 000 individer lever med multifaktoriell kylomikronemi (MCS), en undergrupp av sHTG-patienter. Givet det stora antalet fall uppskattar Sobi marknadspotentialen för tillståndet i dessa länder till över 5 miljarder SEK. Sobi planerar att lämna in en regulatorisk ansökan för MCS i Europa under 2026. Sobi innehar de kommersiella rättigheterna för olezarsen både för FCS och MCS i alla länder utom USA, Kanada och Kina.

Koncernens utsikter för 2025

Vid publiceringen av rapporten för fjärde kvartalet 2024 den 5 februari 2025 uppgav Sobi följande helårsutsikter för 2025: Intäkterna förväntades öka med ett högt ensiffrigt procenttal vid CER och den justerade EBITA-marginalen förväntades vara i mitten av 30-procentspannet av intäkterna.

Sobi har nu reviderat upp utsikterna gällande intäkterna för helåret baserat på utvecklingen under årets första nio månader och ett ökat momentum under tredje kvartalet. Koncernens intäkter ökade med 15 procent vid CER för niomånadersperioden och 21 procent vid CER för tredje kvartalet. Detta drevs av en starkare kommersiell utveckling än väntat, framför allt för Doptelet och Gamifant, men även andra områden bidrog. Sobi har också reviderat upp utsikterna för den justerade EBITA-marginalen. Den justerade EBITA-marginalen uppgick till 47 procent för tredje kvartalet och 40 procent för niomånadersperioden. Det starka resultatet drevs av lägre FoU-kostnader än väntat, vilket visar på disciplinerad kostnadskontroll och ett snabbare genomslag av organisationsförändringarna som genomfördes under andra kvartalet. Justerade försäljnings- och administrationskostnader och FoU-aktiviteter till följd av bekräftelsen från FDA att ett regulatoriskt beslut för NASP kommer i mitten av 2026 bidrog också till att utsikterna reviderades upp.

De reviderade utsikterna för helåret 2025 är följande: Intäkterna förväntas öka med ett lågt tvåsiffrigt procenttal vid CER och den justerade EBITA-marginalen förväntas vara i den mellersta till övre delen av 30-procentspannet av intäkterna.

Nedskrivning av Vonjo

Sobi meddelar idag att bolaget i enlighet med IFRS redovisningskrav kommer att redovisa en icke-kassaflödespåverkande nedskrivning om 6 612 MSEK hänförlig till nedskrivning av produkt- och marknadsrättigheten Vonjo. Vid tredje kvartalets utgång uppgick det redovisade värdet för Vonjo till 6 263 MSEK. Nedskrivningen redovisas som en jämförelsestörande post. Vonjo beräknas fortfarande driva tillväxt på lång sikt, till följd av det förväntade slutförandet av fas 3-studien PACIFICA, ett godkännande av utökad indikation i USA och expansion till fler marknader. Arbete för att påskynda slutförandet av rekryteringen till studien PACIFICA pågår, och vi fortsätter att utveckla nya potentiella indikationer inom områden med stora medicinska behov.

Sobi offentliggör sin delårsrapport för tredje kvartalet måndagen den 20 oktober 2025 klockan 08.00 CEST.

Investerare, finansiella analytiker och media inbjuds till en telefonkonferens på engelska, med presentation av resultatet och frågestund, klockan 13:00 CEST, 12:00 BST, och 07:00 EDT samma dag.

Presentationen kan följas direkt här, eller i efterhand på sobi.com. Bilderna kommer att finnas tillgängliga på sobi.com före telefonkonferensen.

För att delta i konferenssamtalet, använd följande uppringningsuppgifter:

Sverige: +46 8 5051 0031

Storbritannien: +44 207 107 06 13

USA: +1 631 570 56 13

För andra länder, vänligen få information här.

Om Sobi

Sobi® är ett globalt biofarmabolag som förverkligar potentialen i banbrytande behandlingar och ger människor med sällsynta sjukdomar en bättre vardag. Sobi har cirka 1 900 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. För 2024 uppgick intäkterna till 26 miljarder SEK. Sobis aktie (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com och LinkedIn.

Kontakter

För kontaktuppgifter till Sobis Investor Relations-team, klicka här. För Sobis mediakontakter, klicka här.

Denna information är sådan information som Sobi är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 19 oktober 2025, kl. 20:30 CEST.

Gerard Tobin

Head of Investor Relations