Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) meddelade idag att bolagets ansökan om en oral suspension av Orfadin har mottagits och validerats av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Den nya doseringsformen har utvecklats för att säkerställa en rätt dosering för pediatriska patienter, samt för att underlätta för patienter och deras anhöriga i samband med daglig dosering. "Vi är glada över att vår ansökan om en oral suspension av Orfadin har accepterats av EMA", säger Birgitte Volck, Senior Vice President och Chief Medical Officer på Sobi. "Den flytande formuleringen av Orfadin kommer att underlätta rätt dosering för barn och bör också bidra till att fler patienter följer överenskommen plan, vilket är nyckeln i varje framgångsrik behandling." Den orala suspensionen ingår i en pediatrisk plan (PIP) som godkändes av EMA i mars 2012. --- Om Orfadin Orfadin är ett läkemedel används för behandling av ärftlig tyrosinemi typ 1 (HT- 1), en sällsynt genetisk rubbning som kan orsaka leversvikt, nedsatt njurfunktion och neurologiska problem. Om Sobi Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar samt tre projekt i sen klinisk fas inom hemofili och neonatologi. Sobi marknadsför även en portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag. Intäkterna uppgick 2012 till 1,9 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 500. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com. For mer information vänligen kontakta Media relations Investor relations Oskar Bosson, Head of Jörgen Winroth, Vice President, Head of Investor Communications Relations T: +46 70 410 71 80 T: +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135 [email protected] [email protected]
Vi är ett globalt biofarmabolag som förverkligar potentialen i banbrytande innovationer och ger personer som lever med sällsynta sjukdomar en bättre vardag.
Vi arbetar med läkemedelsbehandlingar inom hematologi, immunologi och specialistläkemedel.
Vår vision är att göra verklig skillnad för människor som lever med sällsynta sjukdomar.
Varje dag arbetar vi aktivt med att hitta bättre sätt att förstå och tillmötesgå patienternas behov.
Här finns våra rapporter, presentationer och övrig finansiell information.
Här hittar du våra senaste pressmeddelanden, nyhetsartiklar och bilder.