Sobi får rättigheterna att distribuera RAVICTI® i Mellanöstern från Hyperion Therapeutics, Inc.

PRESSMEDDELANDE
Stockholm Sverige och South San Fransisco, USA, 1 oktober, 2013

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) (STO:SOBI) och Hyperion Therapeutics,
Inc. ,(NASDAQ:HPTX) meddelade idag att Sobi har beviljats de exklusiva
rättigheterna av Hyperion att distribuera RAVICTI (glycerol fenylbutyrat) i
Mellanöstern, en flytande oral formulering för kronisk behandling av rubbningar
i ureacykeln (UCD). Enligt avtalet erhåller Sobi rätten att tillhandahålla
RAVICTI i Saudiarabien, Oman, Förenade Arabemiraten, Jordanien, Kuwait, Qatar
och Bahrain. Inga finansiella detaljer kring avtalet delgavs.

"Vi är stolta över samarbetet med Hyperion och RAVICTI passar perfekt in i vår
befintliga UCD verksamhet och med kompetensen inom vårt terapiområde för
genetiska och metaboliska sjukdomer," sa Geoffrey McDonough , VD och koncernchef
för Sobi . "Vi tror att amerikanska läkemedelsverkets godkännande av RAVICTI
kommer tillåta oss att tillhandahålla denna viktiga terapi i Mellanöstern."

UCD-patienter saknar de enzymer eller transportfunktioner som krävs för
omvandling av ammoniak till urea och uppvisar därför förhöjda nivåer av ammoniak
i blodet. Om obehandlad kan UCD orsaka neurologiska skador, koma, och/eller
dödsfall. RAVICTI är ett oralt läkemedel som används för långvarig behandling av
förhöjda värden av ammoniak i blodet. Det har godkänts av det amerikanska
läkemedelsverket (FDA) den 1 februari 2013.

---

Om RAVICTI
I kliniska korttidsstudier med mer än 70 UCD-patienter i åldrarna två år och
uppåt, var RAVICTI säkert och effektivt baserat på 24-timmars ammoniakprofiler.
I längre uppföljningsstudier behöll patienter med RAVICTI i genomsnitt
ammoniaknivåer under den övre gränsen för normalvärdet.

I USA, är RAVICTI godkänt för användning som ett kväve-bindande medel för
kronisk behandling av vuxna och barn från 2 års ålder och som har UCDs som inte
endast kan hanteras av proteinreducerad kost och/eller aminosyratillskott.
RAVICTI måste användas med proteinreducerad kost och, i vissa fall,
kosttillskott (t.ex., essentiella aminosyror, arginin, citrullin, proteinfritt
kaloritillskott). RAVICTI är inte indicerat för behandling av akut
hyperammonemia hos patienter med UCDs eftersom mer snabbverkande insatser är
avgörande för att minska ammoniaknivåer i plasman. Säkerheten och effekten av
RAVICTI för behandling av N-acetylglutamatsyntas (NAGS) har ännu inte
fastställts. Användningen av RAVICTI hos patienter <2 månaders ålder är
kontraindicerat.

För ytterligare viktig säkerhetsinformation, inklusive varningar, biverkningar,
läkemedelsinteraktioner, och speciella grupper, se hela
förskrivningsinformationen (PDF) och den medicinska guiden (PDF) för RAVICTI på
www.ravicti.com.

Om Sobi
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla
innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med
sällsynta sjukdomar. Produktportföljen är främst inriktad på
inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar samt tre projekt i sen klinisk
fas inom hemofili och neonatologi. Sobi marknadsför även en portfölj specialist-
och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag. Intäkterna uppgick 2012
till 1,9 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 500. Aktien (STO:
SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på
www.sobi.com

Om Hyperion Therapeutics, Inc.
Hyperion Therapeutics, Inc. är ett biofarmaceutiskt företag som åtagit sig att
utveckla och leverera livsförändrande behandlingar för sällsynta sjukdomar och
hepatologi. Bolagets första kommersiella produkt, RAVICTI®
(glycerolfenylbutyrat) oral suspension, godkändes i februari 2013 och
marknadsförs för närvarande i USA. Bolaget äger och marknadsför BUPHENYL®
(natriumfenylbutyrat) -tabletter och -pulver över hela världen. För mer
information, vänligen besök www.hyperiontx.com.

För mer information vänligen kontakta (ej för publicering):
 Sobi                     Hyperion Therapeutics, Inc.

 Media relations          Sylvia Wheeler

 Oskar Bosson             Vice President, Investor Relations

 Head of Communications   T: (650) 745-7834

 T: +46 70 410 71 80

 E: [email protected]


Investor relations
Jörgen Winroth
Vice President, Head of Investor Relations
T: +46 8 697 20 00
E: [email protected]