Stockholm, Sverige - 30 december 2010 - Swedish Orphan Biovitrum (STO:SOBI) meddelade idag att man, av strategiska skäl, återlämnar samtliga rättigheter att utveckla Sym001, till sin samarbetspartner Symphogen. Sym001 är under utveckling för behandling av ITP (Immun Trombocytopen Purpura) samt för förebyggande behandling av hemolytisk sjukdom hos nyfödda, s.k. anti RhD profylax (ADP). Sym001, som för närvarande är i klinisk fas II, utvecklas dels för behandling av ITP och dels för användning vid förebyggande av Rh-immunisering vid graviditeter hos RhD-negativa kvinnor, s.k. anti-D profylax. Programmet bygger på Symphogens rekombinanta, polyklonala teknologi och bolagen har gemensamt utvecklat Sym001 sedan 2006, från tidig preklinisk utveckling till nuvarande kliniska fas. Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) har nu beslutat sig för att avbryta detta samarbete för att fullt ut kunna fokusera på sin övriga portfölj med sena utvecklingsprogram. "Vi har uppskattat samarbetet med Symphogen i detta innovativa program, som i framtiden kan komma att erbjuda patienter en förbättrad behandling. Däremot måste vi, med vår nuvarande utvecklingsportfölj som innehåller ett flertal sena utvecklingsprogram, prioritera", säger Peter Edman, Swedish Orphan Biovitrums forsknings- och utvecklingschef. Om Sym001 Rozrolimupab (Sym001) består av 25 olika rekombinanta, polyklonala och specifika Rhesus D-antikroppar för behandling av Immun Trombocytopen Purpura (ITP) och för förebyggande behandling av hemolytisk sjukdom hos nyfödda (ADP). Symphogen och Biovitrum rapporterade resultat från en klinisk fas I-studie (dos- eskalerande med placebokontroll) i februari 2008. Resultaten visade att Sym001 är säker och tolereras väl. I November 2008 rapporterade Symphogen och Biovitrum om resultaten från en klinisk studie som påvisade proof of concept i friska frivilliga. Resultaten visade att Sym001 har förmåga att avlägsna RhD-positiva röda blodkroppar från cirkulationen hos RhD-negativa friska frivilliga, och att effekten är dos-beroende. Den pågående kliniska fas II studien utvärderar säkerhet och effekt och undersöker dosområdet för Sym001 i ITP-patienter. Om Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) Sobi är ett Sverigebaserat specialistläkemedelsföretag med internationell marknadsnärvaro. Bolaget fokuserar på att tillgängliggöra och utveckla specialistläkemedel för patienter med sällsynta sjukdomar och stora medicinska behov. Vår portfölj innehåller för närvarande cirka 60 marknadsförda produkter, samt ett växande antal produkter i sen klinisk utvecklingsfas. Våra fokusområden är: hemofili, inflammation/autoimmuna sjukdomar, försämrat fettupptag, cancer och ärftliga ämnesomsättningsrubbningar. Sobis pro forma intäkter under 2009e var omkring 2 mdr SEK och antalet anställda cirka 500. Huvudkontoret finns i Sverige och aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns påwww.sobi.com. För ytterligare information, kontakta: Erik Kinnman, Informationsdirektör Tel: +46 73 422 15 40 e-post:[email protected] Peter Edman, Forsknings - och utvecklingschef Tel: +46 8 629 21 77 e-post:[email protected] Informationen ovan är sådan som Swedish Orphan Biovitrum kan vara skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 30 december 2010, klockan 08:30.
Vi är ett globalt biofarmabolag som förverkligar potentialen i banbrytande innovationer och ger personer som lever med sällsynta sjukdomar en bättre vardag.
Vi arbetar med läkemedelsbehandlingar inom hematologi, immunologi och specialistläkemedel.
Vår vision är att göra verklig skillnad för människor som lever med sällsynta sjukdomar.
Varje dag arbetar vi aktivt med att hitta bättre sätt att förstå och tillmötesgå patienternas behov.
Här finns våra rapporter, presentationer och övrig finansiell information.
Här hittar du våra senaste pressmeddelanden, nyhetsartiklar och bilder.