Europeiskt patent tilldelas Sobis Orfadin® oral suspension

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) meddelade idag att Europapatentverket (EPO) has beslutat att bevilja ett europeiskt patent för beredningsformen Orfadin® (nitisinon) oral suspension, som 2015 godkändes av Europakommissionen för behandling av ärftlig tyrosinemi typ 1 (HT-1). HT-1 är en sällsynt genetisk sjukdom som drabbar barn. Sjukdomen är progressiv och kan leda till komplikationer i levern och njurarna och kan vara dödlig om den lämnas obehandlad.

”Sobi har ett långsiktigt åtagande mot alla de som omger HT-1 patienterna och vi arbetar kontinuerligt för att förbättra tillgängliga behandlingsalternativ. Utvecklingen av en flytande beredningsform av Orfadin visar på Sobis engagemang för att möta behoven hos spädbarn och barn som tidigt i livet får diagnosen ärftlig tyrosinemi”, säger Geoffrey McDonough, Sobis vd och koncernchef. ”Orfadin oral suspension kommer att underlätta att barnet får rätt dos och förenkla användandet.”

Innan det fanns någon farmakologisk behandling tillgänglig överlevde mindre än en tredjedel av barn som diagnosticerats med HT-1 före två månaders ålder sin andra födelsedag.[i] I dag har medicinsk behandling med Orfadin, i kombination med en noggrann diet och mer utvecklade screeningprogram för att upptäcka sjukdomen tidigare, ändrat förloppet för HT-1 patienter.[ii]

Patentet, som godkändes i januari 2016, ger Orfadin oral suspension skydd i alla kontraktsländer och utsträckningsländer till Europeiska patentkonventionen (EPC).

---

Om Orfadin®
Personer med ärftlig tyrosinemi typ 1 (HT-1) har svårigheter att bryta ner aminosyran tyrosin. Giftiga biprodukter bildas och ansamlas i kroppen vilket kan orsaka lever- och njurkomplikationer samt neurologisk kris. Orfadin (nitisinon) hindrar nedbrytningen av tyrosin och minskar därmed mängden giftiga biprodukter i kroppen. I den vanligast förekommande varianten av sjukdomen uppkommer symtom inom de första sex månader av ett barns liv. I kombination med Orfadin måste patienter följa en anpassad diet där intag av tyrosin och fenylalanin begränsas då tyrosin inte bryts ned på ett adekvat sätt. Cirka 1 000 personer i världen har identifierats att de lever med HT-1 idag. Orfadin ägs, utvecklas och marknadsförs av Sobi för en global marknad.

Om Sobi™
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Vårt uppdrag är att utveckla och tillhandahålla innovativa behandlingar och tjänster som ger patienter ett bättre liv. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. Intäkterna uppgick 2014 till 2,6 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 600. Aktien (STO: SOBI) är noterad på NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com. 

För mer information, vänligen kontakta:

[i] van Spronsen FJ, Thomasse Y, Smit GP, et al. Hepatology. 1994;20(5):1187-1191
[ii] Orfadin EPAR: Product information 25/07/2013 Orfadin -EMEA/H/C/000555 -IB/0045