Waylivra® (volanesorsén) disponible en España como complemento a la dieta en pacientes adultos con síndrome de quilomicronemia familiar (SQF)
Madrid, 27 de abril de 2022. Sobi Iberia, compañía biotecnológica internacional dedicada al desarrollo de tratamientos innovadores para las personas que viven con patologías poco frecuentes, anuncia que la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) del Ministerio de Sanidad ha aprobado el precio reembolso en España para Waylivra® (volanesorsén). La decisión se hace efectiva desde el 1 de abril de 2022.
El fármaco, aprobado por la EMA en 2019, está indicado como complemento a la dieta en pacientes adultos con síndrome de quilomicronemia familiar (SQF) confirmado genéticamente y con riesgo alto de pancreatitis, en quienes la respuesta a la dieta y al tratamiento de reducción de triglicéridos no ha sido suficiente. En España, se trata de la única terapia autorizada con esta indicación.
El Síndrome de Quilomicronemia Familiar (SQF) es una enfermedad de herencia recesiva que produce una disfunción enzimática por la que se acumulan quilomicrones en sangre. Se trata de una enfermedad ultrarrara debilitante causada por el mal funcionamiento de la lipoproteína lipasa (LPL), una enzima responsable del metabolismo de las grasas, que provoca una acumulación excesiva de triglicéridos en la sangre. Se estima que entre 1-2 de cada 1.000.000 de habitantes sufren esta patología1, 2, 3
Beatriz Perales, directora de Acceso al Mercado, Relaciones Institucionales y Comunicación de Sobi Iberia asegura que la disponibilidad de este medicamento impulsa el trabajo de Sobi “para mejorar la vida de las personas con enfermedades ultrarraras, como es el caso de la quilomicronemia, planteando nuevas opciones terapéuticas”.
PP-15076 (abril 2022)
Referencias:
1. Familial lipase deficiency, ApoC-II deficiency and hepatic lipase deficiency J.D. Brunzell and S.S. Deeb DOI: 10.1036/ommbid.145
2. C.R. Scriver, A.L. Beaudet, W.S. Sly, D. Valle (Eds.), The metabolic basis of inherited disease (8th ed.), McGraw-Hill, New York, NY (2001), pp. 2789-2816
3. Brahm A.J.; Hegele R.A. Chylomicronaemia—current diagnosis and future therapies. Nat. Rev. Endocrinol. 2015; 11: 352-362
Ficha Técnica Waylivra (volanesorsen) Promocional:
Ficha técnica promocional Waylivra by SobiIberia - Issuu [Último acceso marzo de 2022]
Ficha Técnica Waylivra (volanesorsen) EMA Summary of Product Characteristics:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/waylivra-epar-product-information_es.pdf [Último acceso marzo de 2022]
- Waylivra: Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.