Pflichttext Tryngolza 80mg DE

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung 

Tryngolza 80 mg Injektionslösung im Fertigpen · Wirkstoff: Olezarsen · Zusammensetzung: Jeder Einzeldosis-Fertigpen enthält 80 mg Olezarsen (als Olezarsen-Natrium) in 0,8 ml Lösung. Jeder ml enthält 100 mg Olezarsen (als Olezarsen-Natrium) · Liste von sonstigen Bestandteilen: Natriumdihydrogenphosphat (E339), Dinatriumhydrogenphosphat (E339), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) (E524), Salzsäure (zur pH-Einstellung) (E507) · Anwendungsgebiete: Tryngolza wird angewendet bei erwachsenen Patienten ergänzend zu einer Diät zur Behandlung des genetisch bestätigten familiären Chylomikronämie-Syndroms (FCS)  · Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile · Nebenwirkungen: Sehr häufig: Kopfschmerzen, Erbrechen, Arthralgie, Erythem an der Injektionsstelle; Häufig: Überempfindlichkeit, Myalgie, Hautverfärbung an der Injektionsstelle, Schüttelfrost, Schmerzen an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle · Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung entnehmen Sie bitte der Fachinformation · Inhaber der Zulassung: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · SE‑112 76 Stockholm · Schweden · Vertrieb: Swedish Orphan Biovitrum GmbH · Fraunhoferstraße 9a · 82152 Martinsried · Deutschland · Telefon +49 (0)89 5506676-0 · E-Mail: [email protected] · Internet: www.sobi.com/germany/de · Verschreibungspflichtig · Stand der Information: November  2025 · Abgekürzte Information für Tryngolza 80mg - bitte beachten Sie vor der Verschreibung die vollständige Fachinformation.

AT - Fachkurzinformation Tryngolza

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung

Bezeichnung des Arzneimittels: Tryngolza 80 mg Injektionslösung im Fertigpen

Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Jeder Einzeldosis-Fertigpen enthält 80 mg Olezarsen (als Olezarsen-Natrium) in 0,8 ml Lösung. Jeder ml enthält 100 mg Olezarsen (als Olezarsen-Natrium).

Liste der sonstigen Bestandteile: Natriumdihydrogenphosphat (E339), Dinatriumhydrogenphosphat (E339), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) (E524), Salzsäure (zur pH-Einstellung) (E507)

Anwendungsgebiete: Tryngolza wird angewendet bei erwachsenen Patienten ergänzend zu einer Diät zur Behandlung des genetisch bestätigten familiären Chylomikronämie-Syndroms (FCS).  

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen; andere Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, Anatomisch-Therapeutisch-Chemischer (ATC)-Code: noch nicht zugewiesen

Inhaber der Zulassung: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), SE‑112 76 Stockholm, Schweden

Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten 

Örtlicher Vertreter: Swedish Orphan Biovitrum GmbH · Dorotheergasse 6-8/L Top 24 · A – 1010 Wien · Tel.: + 43 1 934 6958-0 · E-Mail: [email protected] · Internet: www.sobi.com/austria/de

Stand der Information: November 2025

Angaben zu den Abschnitten Dosierung, besondere Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen sowie möglichen Gewöhnungseffekten entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.