Patiënten betrekken bij de klinische ontwikkeling
Waar wij ons toe verbinden
Tijdens klinische studies binnen Sobi zullen we blijven toezien op het feit dat onze protocollen patiëntgericht zijn, dat de mening van patiënten wordt meegenomen en dat de communicatie rondom de studies transparant en afgestemd is op de patiënten.
In de fasen van klinisch onderzoek die niet direct of volledig door Sobi worden beheerd, zetten we ons in om onze inspanningen te richten op het toegankelijk maken van informatie en het leggen van connecties om de inclusie van patiënten in het proces te bevorderen.
Wat we tot nu toe hebben gedaan
Bij Sobi erkennen we dat de vroege betrokkenheid van de stem van de patiënt essentieel is. Dit zorgt voor goed ontworpen klinische studies en minimaliseert de last die met het onderzoek gepaard gaat. Door actief patiëntenexperts te betrekken, opent Sobi de weg naar toekomstige geneesmiddelen die werkelijk voldoen aan de behoeften van de patiënten.¹,² Patiëntenexperts leggen vooral de nadruk op de resultaten die relevant zijn voor de patiënten. In dit opzicht helpen hun perspectieven bij het vormgeven van studieprotocollen en eindpuntcriteria.³
De klinische patiëntenraden van Sobi spelen een cruciale rol in het definiëren van klinisch onderzoek en ontwikkeling. Deze raden brengen patiëntenorganisaties van over de hele wereld samen, evenals functionele teams van Sobi. Samen plannen en voeren zij op een samenwerkingsgerichte manier bewustmakingscampagnes voor ziekten en klinische studies uit.
Meting
We zullen de impact meten door middel van:
- Aantal protocollen met patiënteninbreng geconsulteerd
- Aantal protocollen met patiënteninbreng geïntegreerd
- Aantal feedbackloops geactiveerd
Betrokkenheid
De betrokken Sobi-afdelingen zijn:
- Clinical Development
- Patient Engagement
- Compliance
- Legal (projectafhankelijk)
Referenties
- Sobi. Patient Voice Central to our R&D. Available at: https://www.sobi.com/en/news-releases/patient-voice-central-our-rd.
- Sobi. New Research Reveals True Unmet Needs Among People Living With Haemophilia. Available at: https://www.sobi.com/en/press-releases/new-research-reveals-true-unmet-needs-among-people-living-haemophilia-1729714.
- Sobi. Clinical Treatments. Available at: https://www.sobi.com/en/stories/clinical-studies.