「キネレット^Ⓡ皮下注100mgシリンジ」の発売のお知らせ

2026年8月20日 
Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社

 

Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：金 哲大、以下「Sobi Japan」）は、「キネレット^®皮下注100mgシリンジ」（一般名：アナキンラ（遺伝子組換え））を本日発売しましたのでお知らせいたします。

 

本剤は、遺伝子組換えヒトインターロイキン-1（IL-1）受容体拮抗薬（IL-1Ra）であり、現在までに全身型若年性特発性関節炎(sJIA)及び成人発症スチル病(AOSD)に係る効能・効果で欧州を含む30を超える国又は地域で承認されています。本邦では、2026年6月19日に全身型若年性特発性関節炎及び成人発症スチル病の治療薬として製造販売承認を取得*しております。 
  *「キネレット^®皮下注100mgシリンジ」の製造販売取得のお知らせ：https://www.sobi.com/japan/ja/press-release260619

 

本剤の発売を受け、弊社代表取締役社長 金哲大は次のようにコメントしています。「この度、初期治療から使用可能なキネレットが日本で発売されたことを大変うれしく思います。 sJIAおよびAOSDの治療には長年アンメットニーズがあり、今回の発売が現行の治療にパラダイムシフトを起こし患者さんとご家族の皆さまにとって、より安心して治療に取り組める新たな選択肢となることを心より願っています。Sobi Japanは、本剤をはじめとして、希少・難治性疾患の患者さんに対し、革新的な治療選択肢を提供することで、今後もより良い医療の実現に貢献してまいります。」

 

＜キネレット皮下注100mgシリンジの製品概要＞

 

＜全身型若年性特発性関節炎（sJIA）について＞

全身型若年性特発性関節炎（systemic Juvenile Idiopathic Arthritis：sJIA）は、小児期に発症する炎症性疾患の一つで、若年性特発性関節炎の中でも約10〜20%を占めるとされています。sJIAは関節炎だけでなく、全身性の炎症反応を特徴とし、発熱、皮疹、リンパ節腫脹、肝脾腫、漿膜炎（胸膜炎・心膜炎）など、多臓器にわたる症状がみられます。

sJIAの病態には、IL‑1 や IL‑6 を中心とした炎症性サイトカインの過剰産生が深く関与していると考えられており、これらのサイトカインが持続的に高い状態が、発熱や関節炎、全身症状の反復につながります。また、一部の患者さんでは、重篤な合併症であるマクロファージ活性化症候群（MAS）を発症することがあり、迅速な医療介入が必要とされます。

適切な治療が行われない場合、関節破壊や成長への影響など、長期的な健康に大きな影響を及ぼす可能性があります。

 

＜成人発症スチル病（AOSD）について＞

成人発症スチル病（Adult-Onset Still’s Disease：AOSD）は、sJIAと類似した病態を示す成人に発症する全身性炎症疾患で、比較的まれな疾患とされています。AOSDは、高熱（弛張熱）・サーモンピンク色の皮疹・関節痛（または関節炎）を三徴とし、これらの症状が周期的に出現することが特徴です。

AOSDの病態も、sJIAと同様にIL‑1・IL‑6などの自然免疫系の過剰活性化が中心にあると考えられています。この炎症反応は、関節症状だけでなく、肝機能異常、リンパ節腫脹、咽頭痛、漿膜炎など、多彩な全身症状を引き起こします。

また、AOSDでも重篤な合併症としてMASが発生することがあり、迅速な診断と治療が重要です。病態のコントロールが不十分な場合には症状の再燃や慢性関節炎への移行がみられることがあります。

 

＜キネレット（一般名：アナキンラ）について＞

「キネレット」はIL-1α及びβの受容体への結合を競合的に阻害することにより作用するIL-1受容体拮抗薬です。IL‑1は自然免疫系における主要な炎症性サイトカインであり、発熱、関節炎、全身性炎症、急性期反応など多様な病態に関与しています。キネレットは IL‑1 の受容体への結合を阻害することで、炎症シグナルの伝達を抑制し、全身性炎症の制御に寄与します。

 

＜Swedish Orphan Biovitrumについて＞

Swedish Orphan Biovitrumは2009年に設立され、希少・難治性疾患治療に特化しスウェーデンのストックホルムに本社を置くバイオ医薬品会社です。血液領域、免疫領域、およびスペシャリティケア領域の分野で世界的に事業展開をし、欧州・北米・中東・アジア・オーストラリアで約2,000人の従業員が日々活動しています。日本法人であるSobi Japanは2020年の6月に設立され、「希少・難治性疾患の患者さんのために革新的な新薬をお届けし、笑顔で生活していただく」ための活動を行っています。Sobi Japanの詳細は、ホームページhttps://sobi-japan.co.jp/about/companyをご参照ください。