PRESS RELEASE
「ドプテレットⓇ錠20mg」の持続性及び慢性免疫性血小板減少症に対する効能・効果の追加承認取得のお知らせ
2025年8月25日
Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社
Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：金 哲大、以下「Sobi Japan」）は、旭化成ファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：青木 喜和、以下「旭化成ファーマ」）と日本国内における独占販売契約を締結している「ドプテレットⓇ錠20mg」（一般名：アバトロンボパグマレイン酸塩）について、このたび新たな適応として、「持続性及び慢性免疫性血小板減少症」の承認を取得したことをお知らせします。
本剤は、血小板の産生を促進するトロンボポエチン受容体作動薬であり、2023年3月に「待機的な観血的手技を予定している慢性肝疾患患者における血小板減少症の改善」を適応として日本国内で承認され、旭化成ファーマにより販売されています。また、米国および欧州等においては、すでに「慢性免疫性血小板減少症1)」を適応として承認されています。
Sobi Japanは、今後も希少・難治性疾患に苦しむ日本の患者さんに対し、革新的な治療選択肢を提供することで、より良い医療の実現に貢献してまいります。
＜ドプテレットⓇ錠20mgの製品概要＞ 下線部が今回の効能・効果の追加による変更点
| 製品名 | ： | 「ドプテレットⓇ錠20mg」 |
| 一般名 | ： | アバトロンボパグマレイン酸塩 |
| 効能・効果 | ： | 待機的な観血的手技を予定している慢性肝疾患患者における血小板減少症の改善 持続性及び慢性免疫性血小板減少症 |
| 用法・用量 | ： | <待機的な観血的手技を予定している慢性肝疾患患者における血小板減少症の改善> <持続性及び慢性免疫性血小板減少症> |
| 製造販売元 | ： | Swedish Orphan Biovitrum Japan 株式会社 |
＜Swedish Orphan Biovitrumについて＞
Swedish Orphan Biovitrumは2009年に設立され、希少・難治性疾患治療に特化しスウェーデンのストックホルムに本社を置くバイオ医薬品会社です。血液領域、免疫領域、およびスペシャリティケア領域の分野で世界的に事業展開をし、欧州・北米・中東・アジアで約1,900人の従業員が日々活動しています。日本法人であるSobi Japanは2020年の6月に設立され、「希少・難治性疾患の患者さんのために革新的な新薬をお届けし、笑顔で生活していただく」ための活動を行っています。Sobi Japanの詳細は、ホームページhttps://sobi-japan.co.jp/about/companyをご参照ください。
1）欧州での正式な適応症名は「一次性慢性免疫性血小板減少症」
以上
【本件に関するお問い合わせ】
Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社
https://sobi-japan.co.jp/about/company
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